31.臨床試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括
A.遞送、接受、分配及應(yīng)用情況
B.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀
C.應(yīng)用后剩余藥品的回收情況
D.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀情況
E.數(shù)量、裝運、分配等情況
正確答案:B
32.臨床試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括
A.數(shù)量、裝運
B.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀
C.遞送、接受、分配
D.應(yīng)用后剩余藥品的回收
E.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀
正確答案:E
33.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)
A.計量檢定機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu)計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
B.省級以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
C.所在地計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
D.國家計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
E.縣以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
正確答案:B
34.國家藥品監(jiān)督管理局對監(jiān)督期內(nèi)的新藥將
A.不批準任何企業(yè)進口
B.不批準任何企業(yè)申述
C.不批準任何企業(yè)生產(chǎn)
D.不批準任何企業(yè)申報
E.不批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口
正確答案:E
35.違法事實確鑿并有法定依據(jù)時的處罰是
A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處一萬元罰款
B.對公民處以五十元以下，對法人給以警告的行政處罰
C.可以當(dāng)場作出行政處罰決定
D.對公民處以五元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分，可以當(dāng)場作出行政處罰決定
E.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款
正確答案:D
36.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經(jīng)濟收益的服務(wù)
B.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)
C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告
D.通過互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟收益服務(wù)
E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息
正確答案:A
37.醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品
A.其信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，準確，科學(xué)健康
B.能正確使用的全部信息，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，準確，科學(xué)健康
C.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實際性能一致
D.其信息內(nèi)容可適當(dāng)?shù)牧粲兴?/P>
E.性能的主要信息
正確答案:B
38.監(jiān)測期內(nèi)的新藥
A.可以進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
B.不得進行再生產(chǎn)
C.不得進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
D.可以進口
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)
正確答案:C
39.申請人在提出藥品注冊申請時，應(yīng)當(dāng)承諾所有試驗數(shù)據(jù)均為
A.參考文獻數(shù)據(jù)
B.自行取得并保證其真實性
C.真實可行的
D.科學(xué)規(guī)范的
E.合理的實用的
正確答案:B
40.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)
A.國家計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
B.縣以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
C.計量檢定機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu)計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
D.省級以上計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
E.所在地計量行政部門計量認證，并發(fā)給計量認證合格證書
正確答案:D
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