四、 多項(xiàng)選擇題 （每題1分，共10題，共10分）下列每小題的備選答案中，有兩個或兩個以上符合題意的正確答案，多選、少選、錯選、不選均不得分。
111.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）
A.“能夠幫助提高考試成績”的表述
B.“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送”的表述
C.“僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述
D.“純中藥、無毒副作用”的表述
參考答案：ABD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品廣告的內(nèi)容。含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過量使用藥品的內(nèi)容；故答案A，B正確。含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”明示或者暗示成分為“天然”因而安全性有保證等內(nèi)容；故答案D正確。
112.關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有()
A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售
B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列
C.拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)
D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄
參考答案：CD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。故答案A錯誤。第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故答案B錯誤。拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。故答案C正確。不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。故答案D正確。
113.根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關(guān)于個人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說法，錯誤的有（）
A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰
B.在個人藥品進(jìn)出境過程中，應(yīng)當(dāng)攜帶三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量
C.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管
D.進(jìn)出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑
參考答案：ABCD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是個人自用少量藥品的進(jìn)出境管理。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的，可以依法減輕或免于處罰。故答案A錯誤。在個人藥品進(jìn)出境過程中，應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方原件確定攜帶藥品的合理數(shù)量。故答案B錯誤。進(jìn)出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。故答案C錯誤。進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀，應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管；進(jìn)出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。故答案D錯誤。
114.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動管理要求的說法，正確的有（）
A.藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品
B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗(yàn)
D.對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收，外包裝完整的，可不開箱檢查
參考答案：ABC
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動管理要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫。藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。故答案A正確。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性：同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。故答案B正確。答案D錯誤。冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。故答案C正確。
115.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法，正確的有（）
A.藥品不良反應(yīng)尚不清楚的，藥品說明書中可不列【不良反應(yīng)】項(xiàng)目
B.藥品說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項(xiàng)
C.藥品說明書【藥品名稱】項(xiàng)下應(yīng)注明漢語拼音
D.藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法標(biāo)明所有內(nèi)容的，內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期
參考答案：CD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是藥品說明書和標(biāo)簽管理要求。尚不清楚有無不良反應(yīng)的；可在該【不良反應(yīng)】項(xiàng)下“尚不明確”來表述。故答案A錯誤。藥品說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項(xiàng)。故答案B錯誤。藥品名稱按順序列出：通用名、商品名稱、英文名稱、漢語拼音。故答案C正確。內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明所有內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。故答案D正確。
116.關(guān)于法律效力的說法，正確的有（）
A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
B.行政法規(guī)之間對同一事項(xiàng)，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決
C.同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定
D.上位法的效力高于下位法
參考答案：ACD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是法律效力的說法。同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。故答案A正確。行政法規(guī)之間對同一事項(xiàng)的，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務(wù)院裁決。故答案B錯誤。《立法法》規(guī)定：同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定；新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定。故答案C正確。上位法的效力高于下位法，憲法至上、法律髙于法規(guī)、法規(guī)高于規(guī)章、行政法規(guī)高于地方性法規(guī)。故答案D正確。
117.省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)有（）
A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查
B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查
C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查
D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查
參考答案：BC
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)。藥品零售企業(yè)采購藥品參照批發(fā)企業(yè)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。故答案A錯誤。從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備。其中，藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置的倉庫還應(yīng)當(dāng)具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫傳送、分揀、上架、出庫等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備。開辦藥品批發(fā)企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)總部）的，應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動。故答案B正確。藥品生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對高風(fēng)險的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。故答案C正確。藥品上市許可持有人開展委托銷售活動前，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案;不是開展監(jiān)督檢查，故答案D錯誤。
118.國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行報(bào)考管理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括（）
A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價
B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價
C.我國疾病譜變化
D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
參考答案：ABCD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的因素。國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。故答案ABCD 正確。
119.關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）
A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品
B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同
C.不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲存、運(yùn)輸藥品
D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動
參考答案：AC
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是上市許可持有人藥品銷售行為。藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證。藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)具備本法第五十二條規(guī)定的條件；A選項(xiàng)不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品，故答案A正確。委托銷售的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議，并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。藥品上市許可持有人委托儲存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進(jìn)行監(jiān)督。故答案C正確。
120.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說法，正確的有（）
A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費(fèi)提供
B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念
C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)
D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變
參考答案：BCD
【233網(wǎng)校解析】此題考察的是《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》?；踞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)?；竟残l(wèi)生服務(wù)由國家免費(fèi)提供。故答案A錯。公民是自已健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對自已健康負(fù)責(zé)的健康管理理念，主動學(xué)習(xí)健康知識，提高健康素養(yǎng)，加強(qiáng)健康管理。故答案B正確。國家建立健康教育制度，保障公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)。故答案C正確。醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變。故答案D正確。
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