51.醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不應(yīng)有
A.衛(wèi)生部推薦
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局推薦
C.中國(guó)消協(xié)推薦
D.中國(guó)保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)
E.無效退貨
正確答案:ABCDE
52.需要申請(qǐng)人提出藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的情況是
A.藥品批準(zhǔn)證明文件
B.藥品生產(chǎn)工藝的改變而藥品質(zhì)量末受影響
C.改變藥品生產(chǎn)工藝影響了藥品質(zhì)量的
D.變更藥品批準(zhǔn)證明文件
E.變更藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、標(biāo)簽的
正確答案:CDE
53.醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是
A.真實(shí)
B.準(zhǔn)確
C.科學(xué)
D.健康
E.與產(chǎn)品實(shí)際性能一致
正確答案:ABCDE
54.制定"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"的目的是
A.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的安全性
B.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)性
C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
D.規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)
E.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的合法性
正確答案:ABCDE
55.中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)全面技術(shù)審核負(fù)責(zé)的內(nèi)容是
A.原材料的選擇、制備方法
B.標(biāo)定方法、標(biāo)定結(jié)果
C.定值準(zhǔn)確性，量值溯源
D.穩(wěn)定性
E.分裝與包裝條件
正確答案:ABCDE
56.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)，正確的是
A.由衛(wèi)生部牽頭，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是招標(biāo)采購(gòu)的行為主體，可委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開展招標(biāo)采購(gòu)，具有編制招標(biāo)文件和組織評(píng)標(biāo)能力的也可自行組織招標(biāo)采購(gòu)
B.招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)經(jīng)藥品監(jiān)管部門會(huì)同衛(wèi)生部門認(rèn)定，與行政機(jī)關(guān)不得存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系
C.集中招標(biāo)采購(gòu)必須堅(jiān)持公開、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則
D.衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)集中招標(biāo)采購(gòu)中介組織的監(jiān)督，招標(biāo)采購(gòu)藥品的實(shí)際價(jià)格報(bào)當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門備案
E.在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，要積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，提高效率，降低藥品流通費(fèi)用
正確答案:ABCDE
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