四、x型題(多項選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
111.出現(xiàn)下列情況,制藥企業(yè)的產(chǎn)品不能出廠 ( )
A.不合格成品
B.未經(jīng)檢驗的成品
C.未出具檢驗報告的成品
D.檢驗合格的成品
E.已超過有效期但仍符合法定標準的成品
112.指出下列條款中,符合制藥企業(yè)工藝用水管理要求的內(nèi)容
A.工藝用水應(yīng)制定“工藝用水監(jiān)護規(guī)程” ( )
B.注射用水每月全面檢查一次
C.純水每班在制水工序抽查部分項目一次
D.純水在室溫下用不銹鋼貯罐貯存
E.注射用水用不銹鋼罐貯存,65℃以上保溫
113.制藥企業(yè)衛(wèi)生管理中,清潔衛(wèi)生規(guī)程的主要內(nèi)容有 ( )
A.清潔工作范圍、內(nèi)容
B.清潔方法、程序
C.清潔工作頻次
D.設(shè)備的洗滌方法
E.設(shè)備的洗滌周期
114.制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容有 ( )
A。產(chǎn)品簡介
B.質(zhì)量標準沿革
C.主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標準
D.歷年質(zhì)量情況及評比
E.留樣觀察情況
115.制藥企業(yè)質(zhì)量管理中,企業(yè)除執(zhí)行藥品的各級法定標準外,還應(yīng)制定以下標準( )
A.成品的企業(yè)內(nèi)控標準
B.中間體的質(zhì)量標準
C.工藝用水的質(zhì)量標準
D.原輔料的質(zhì)量標準
E.包裝材料的質(zhì)量標準
116.企業(yè)實施GMP自檢報告內(nèi)容應(yīng)包括 ( )
A.檢查記錄
B.檢查的評價意見
C.檢查的建議
D.采取的措施
E.實施措施的效果
117.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)嚴格實行雙人雙鎖保管的是 ( )
A.毒性藥品
B.解熱鎮(zhèn)痛藥
C.易揮發(fā)性藥品
D.生物制品
E.麻醉藥品
118.藥品儲存過程中,受外界哪些因素的影響,會發(fā)生質(zhì)量變化 ( )
A.溫度
B.濕度
C.日光照射
D.空氣中的二氧化碳
E.聲波
119.在藥品經(jīng)營企業(yè),質(zhì)量事故處理的“三不放過”原則 ( )
A.事故原因不清不放過
B.事故責(zé)任者和群眾沒有受教育不放過
C.沒有抽檢藥品不放過
D.沒有防范措施不放過
E.藥品沒銷毀不放過
120.化驗室強制檢定的計量器具有 ( )
A.玻璃液體溫度計
B.砝碼
C.比色計
D.火焰光度計
E.酸度計
121.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)貨原則 ( )
A.先產(chǎn)先出
B.先進先出
C.隨到隨出
D。易變先出
E.近期先出
122.銷毀毒性藥品時哪些人員應(yīng)簽字蓋章 ( )
A.質(zhì)量管理人員 B.倉庫保管員
C.銷毀批準人員 D.銷毀人員 E.監(jiān)埋人員
123.按衛(wèi)生部規(guī)定,我國已生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的一類精神藥品有( )
A.強痛定 B.二氫埃托啡
C.丁丙諾啡 D.哌醋甲酯 E.氯芬待因
124.非處方藥來源于 ( )
A.處方藥
B.臨床長期使用,由醫(yī)藥專家評審遴選
C.經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批頒布
D.國家基本藥物目錄
E.民間傳統(tǒng)用藥
125.制藥企業(yè)大輸液生產(chǎn)中,生產(chǎn)操作可以在潔凈度10000級環(huán)境里局部l00級條件下進行的工序有 ( )
A.稀配 B.精濾 C.灌裝 D.放膜 E.翻塞
126.片劑生產(chǎn)過程中 ( )
A.原輔料要進行預(yù)處理
B.配料處方計算、稱量及投料必須復(fù)核
C.制粒使用的容器應(yīng)潔凈、無異物
D.整粒機必須有除塵裝置
E.壓片室與外室應(yīng)保持相對正壓
127.藥品說明書是 ( )
A.醫(yī)生和病人在治療用藥時的科學(xué)依據(jù)
B。是藥品生產(chǎn)單位承擔法律責(zé)任的重要依據(jù)
C.是論文的表現(xiàn)形式之一
D.是藥品報請審批的必備材料之一
E.是藥品的廣告
128.指出不屬于藥學(xué)工具書的刊物 ( )
A.《中國藥物大辭典》
B.《中國藥學(xué)文摘》
C.《中國藥學(xué)雜志》
D.《中國藥物大全》
E.《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》
129.計算機的軟件包括 ( )
A.系統(tǒng)軟件 B.程序設(shè)計語言 C.系統(tǒng)總線 D.磁盤 E.應(yīng)用軟件
130.指出下列各項中不符合計算機使用的條件 ( )
A.控制溫度、濕度 B.防水、防震
C.機房干凈、不必控制潔凈度 D.電源電壓應(yīng)在微機額定值的士15%之間
E.遠離強電磁場、超聲波等干擾源