拼音名:GanmaolingJiaonang
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-2631-97
【處方】 三叉苦2455g 金盞銀盤(pán)1635g 野菊花1230g 崗梅3680g 咖啡因2.0g 對(duì)乙酰氨基酚100g 馬來(lái)酸氯苯那敏2.0g 薄荷油1ml
【制法】 以上八味,三叉苦、金盞銀盤(pán)、野菊花、崗梅加水煎煮二次,每次2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至相對(duì)密度為1.10(60℃),放冷至室溫,加乙醇使含醇量達(dá)60~65%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇,濃縮至稠膏狀,干燥成干浸膏,粉碎,加入對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因、馬來(lái)酸氯苯那敏細(xì)粉及適量輔料,混勻,制顆粒,噴入薄菏油,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的顆粒;味苦。 www.Examda.CoM考試就到考試大
【鑒別】
?。?)取本品內(nèi)容物2g,加1%氫氧化鉀溶液20ml,置水浴上加熱20分鐘,放冷,滴加鹽酸使成酸性,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用5%碳酸氫鈉溶液洗滌3次,每次10ml,棄去水洗液,醚液置溫水浴上揮干,殘?jiān)靡掖?ml溶解,移至試管中,加入0.5%香草醛濃硫酸液2ml后,逐滴加水稀釋?zhuān)吋舆呎駬u,溶液的顏色由棕紅色變成暗紫色。
?。?)取本品內(nèi)容物1g,用乙醇15ml分次研磨使溶解,濾過(guò),濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)右掖紨?shù)滴使溶解,滴于濾紙上,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,晾干后,再?lài)姶姿徕浫芤海ㄈ〈姿徕?.82g,加適量水使溶解,加醋酸2ml與適量水使成100ml),晾干后,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃色熒光。 采集者退散
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ L)。
【含量測(cè)定】 取本品10粒的內(nèi)容物,精密稱(chēng)定,混勻,精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚200mg)置圓底燒瓶中,加稀鹽酸50ml,置水浴上加熱回流1小時(shí),取出,趁熱將提取液移至150ml燒杯中,用水50ml分次洗滌容器,洗液與提取液合并,加溴化鉀3g,將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,隨滴隨攪拌,至近終點(diǎn)時(shí),將滴定管尖端提出液面,用少量水將尖端洗滌,洗液并入溶液中繼續(xù)滴定,至用玻璃棒蘸取少許溶液劃過(guò)涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板時(shí)即顯藍(lán)色的條痕,一分鐘后再蘸取少許溶液劃過(guò)一次,如仍顯藍(lán)色的條痕,即為已至終點(diǎn),即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2.本品每粒含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。
【功能與主治】 解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞流涕、咽痛等。 考試大論壇
【用法與用量】 口服,一次2粒,一日3次。
【注意】 用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。
【規(guī)格】 每粒裝0.5g(含對(duì)乙酰氨基酚100mg)
【貯藏】 密封。
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