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    2009年中藥師中藥劑學(xué):骨癆敵注射液

    來(lái)源:233網(wǎng)校 2009年9月26日

      拼音名:GulaodiZhusheye

      標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3—B—3947—98

      【處方】三七100g 黃芪100g 骨碎補(bǔ)100g 乳香(制)100g 沒(méi)藥(制)100g

      【制法】以上五味,取三七粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,藥渣加入黃芪、骨碎補(bǔ),加水煎煮二次,每次1小時(shí),濾過(guò),濾液與上述三七濾液合并,濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.2O(45℃),攪拌下加入2倍量乙醇,混勻,靜置48小時(shí),濾過(guò),濾液回收乙醇至無(wú)醇味,攪拌下加入3倍量乙醇,混勻,靜置24小時(shí),濾過(guò),濾液回收乙醇至無(wú)醇味,加注射用水至300ml,混勻,靜置24小時(shí),濾過(guò),濾液加0.2%針劑用活性炭,混勻,煮沸15分鐘,濾過(guò),備用;取乳香、沒(méi)藥粉碎成粗粉,用70%乙醇加熱回流提取二次,每次2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,回收乙醇至無(wú)醇味,加注射用水至200ml,混勻,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5~9.0,冷藏放置24小時(shí),濾過(guò),與上述備用液合并,混勻,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5~8.0,濾過(guò),濾液加注射用葡萄糖50g、聚山梨酯8020ml、苯甲醇10ml,攪拌使溶解,加注射用水至1000ml,濾過(guò),灌封,即得。 來(lái)源:

      【性狀】本品為淺棕色的澄明液體。

      【鑒別】

     ?。?)取本品2ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,濾過(guò)。取濾液1ml,置玻璃皿上使其揮發(fā),出現(xiàn)油狀物殘?jiān)⒂邢阄?,加熱時(shí),油狀物減少。

     ?。?)取本品10ml,用乙醚振搖提取3次,每次10ml,棄去乙醚液,水溶液置水浴上蒸至3~5ml,加于中性氧化鋁柱(100~200目,10g,內(nèi)徑15mm)上,用50%甲醇溶液50ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次10ml,合并正丁醇液,用0.5%氫氧化鈉溶液振搖提取2次,每次30ml,棄去堿液,再用正丁醇飽和的水振搖提取2次,每次30ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb、Rg及三七皂甙R對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液1~3μl、對(duì)照品溶液1μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

      【檢查】pH值應(yīng)為5.0~7.O(附錄ⅦG)。

      重金屬取本品25ml,蒸干,依法檢查(附錄ⅨE第二法),不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 www.Examda.CoM考試就到考試大

      蛋白質(zhì)取本品1ml,加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml,混勻,放置5分鐘,不得出現(xiàn)混濁。

      鞣質(zhì)取本品1ml,加含1%蛋清的生理鹽水(須臨用前配制)5ml,放置10分鐘,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。

      樹(shù)脂取本品5ml,加鹽酸1滴,半小時(shí)后應(yīng)無(wú)絮狀物析出。

      其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IU)。 來(lái)源:www.examda.com

      【功能與主治】益氣養(yǎng)血,補(bǔ)腎壯骨,活血化瘀。用于骨關(guān)節(jié)結(jié)核,淋巴結(jié)核,肺結(jié)核等各種結(jié)核病以及瘤型麻風(fēng)病等癥。

      【用法與用量】肌內(nèi)注射,一次2~4ml,一日1~2次。

      【規(guī)格】每支2ml。

      【貯藏】密封。

      更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn):執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)校  考試大論壇  考試大在線(xiàn)考試系統(tǒng)

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