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    藥品質(zhì)量控制之藥檢的任務(wù)

    來(lái)源:233網(wǎng)校 2009年3月10日

      藥檢的任務(wù):藥檢工作是藥品監(jiān)督管理和藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,是運(yùn)用物理學(xué)、化學(xué)、物理化學(xué)和生物學(xué)的方法,對(duì)各種藥物及其制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),判斷其質(zhì)量是否符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。藥檢工作不僅僅包括常規(guī)的檢驗(yàn),還應(yīng)包括工藝流程、反應(yīng)歷程、生物體內(nèi)代謝過(guò)程等方面的監(jiān)測(cè)。藥品檢驗(yàn)可分為:抽檢、委托檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)和進(jìn)出口檢驗(yàn)。

      醫(yī)院的藥檢任務(wù)有:

     ?。?)制定和修改質(zhì)量管理制度、檢驗(yàn)規(guī)程;

     ?。?)負(fù)責(zé)自制制劑半成品和成品的檢驗(yàn);

     ?。?)負(fù)責(zé)可疑有質(zhì)量問(wèn)考試,大網(wǎng)站題的原料藥的檢驗(yàn);

     ?。?)定期對(duì)注射用水進(jìn)行檢驗(yàn);

     ?。?)檢測(cè)自制制劑的留樣觀察品;

     ?。?)負(fù)責(zé)檢查每批聚乙烯包裝容器;

     ?。?)負(fù)責(zé)控制區(qū)、潔凈區(qū)潔凈度的監(jiān)測(cè);

      (8)當(dāng)檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)不合格制劑或自配制劑不合格時(shí),應(yīng)立即與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行調(diào)整,不合格產(chǎn)品應(yīng)銷毀;

      (9)臨床發(fā)現(xiàn)有藥品質(zhì)量問(wèn)題,藥檢人員應(yīng)查找原因,對(duì)藥品進(jìn)行測(cè)定,不合格產(chǎn)品應(yīng)監(jiān)督停用;

     ?。?0)負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析,填寫(xiě)月報(bào)表。

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