瑞士諾華公司日前正式宣布,該公司將在英國(guó)推出其COX-2抑制劑藥物Prexige(lumirocoxib),標(biāo)志著Prexige開(kāi)始進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。
由于默克的萬(wàn)絡(luò)(Vioxx,refecoxib)和輝瑞的Bextra(valdecoxib)等COX-2抑制劑產(chǎn)品因?yàn)闀?huì)增加服用心肌梗死和中風(fēng)危險(xiǎn)而被召回,COX-2抑制劑面臨著巨大的危機(jī)。諾華因而決定進(jìn)行Prexige的附加臨床試驗(yàn),并推遲在市場(chǎng)上推出該產(chǎn)品的時(shí)間。
Prexige在去年7月進(jìn)入巴西市場(chǎng),至今已在24國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn),并在澳大利亞、新西蘭和一些拉美國(guó)家上市。在進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)后,Prexige將相繼在歐洲其他國(guó)家上市。
英國(guó)已批準(zhǔn)Prexige用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀,每日用藥劑量為100毫克~200毫克,同時(shí)它也被批準(zhǔn)短期用于緩解由痛經(jīng)、牙科手術(shù)和整形外科手術(shù)等引起的中度至重度疼痛,每日用藥劑量為400毫克。
諾華公司有關(guān)人士稱,受試患者達(dá)3.4萬(wàn)人的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)于曾大量使用布洛芬和萘普生這兩種常用非類(lèi)固醇類(lèi)抗炎藥的患者而言,Prexige不會(huì)影響他們的腸胃功能,但該藥仍存在著導(dǎo)致心血管不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。