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    2022中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一真題考點(diǎn):散劑的質(zhì)量要求

    來(lái)源:233網(wǎng)校 2022-12-11 00:01:12

    2022年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一真題:

    下列關(guān)于散劑的質(zhì)量要求說法。錯(cuò)誤的是

    A.除另有規(guī)定外,內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉

    B.除另有規(guī)定外,中藥散劑水分不得過9.0%

    C.制備含有毒性藥的散劑,應(yīng)采用配研法混勻并過篩

    D.除另有規(guī)定外,眼用散劑應(yīng)為成細(xì)粉

    E.用于燒傷治療的散劑如為非無(wú)菌制劑,應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)“非無(wú)菌制劑”

    參考答案:D
    參考解析:除另有規(guī)定外,內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;兒科及局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉;眼用散劑應(yīng)為極細(xì)粉,且應(yīng)無(wú)菌。

    相關(guān)考點(diǎn):

    (1)供制散劑的藥物均應(yīng)粉碎。除另有規(guī)定外,口服散劑應(yīng)為細(xì)粉,兒科及局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉,眼用制劑應(yīng)為極細(xì)粉,且應(yīng)無(wú)菌。

    (2)散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí),應(yīng)采用配研法混勻并過篩。

    (3)多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。

    (4)散劑中可含或不含輔料??诜┬枰獣r(shí)亦可添加矯味劑、芳香劑、著色劑等。

    (5)除另有規(guī)定外,散劑應(yīng)密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯存。生物制品應(yīng)采用防潮材料包裝。

    (6)為防止胃酸對(duì)散劑中活性成分的破壞,散劑稀釋劑中可選用中和胃酸的輔料。

    (7)散劑用于燒傷治療,如為非無(wú)菌制劑的,應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無(wú)菌制劑”;產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無(wú)菌制劑”,同時(shí)在適應(yīng)癥下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ度或Ⅱ淺度)”;注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

    散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目還有:

    (1) 外用散劑和用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥外用散劑通過六號(hào)篩的粉末重量不得少于95%。

    (2) 中藥散劑中一般含水量不得過9.0%。

    (3)用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無(wú)菌的局部用散劑應(yīng)符合無(wú)菌要求。

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