2013年《中藥學專業(yè)知識一》中藥學部分考前突破試題四附答案
2．C對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“持續(xù)產量”的原則。
3．D注意“會同制定”與“共同制定”的區(qū)別，前者以SFDA為主導，后者為SFDA與衛(wèi)生部共同協商制定。
5．E實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。中藥飲片炮制規(guī)范遵守國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定，國家未規(guī)定的遵守省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范。中華人民共和國藥典由藥典委員會負責制定修訂，麻醉藥品、精神藥品的管理辦法由國務院制定。
6．E醫(yī)療機構制荊不得在市場銷售。此處注意B、C選項為混淆答案，麻醉藥品、疫苗是不得零售的，但不意味著不得在市場銷售。
8．A中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期，批準文號等信息。
10．B托運或者自行運輸麻醉藥品和類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申領運輸證明，運輸證明有效期1年。
12．C A毒性藥品生產記錄保存5年而非3年；B毒性藥品處方保存2年而非3年；D毒性藥品生產計劃由省級藥監(jiān)部門制定；E中注明“生用者”付生用即可。
13．C基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品，而非價格低廉。
20．D藥品注冊申請包括ABCE以及補充申請。
21．C藥品零售企業(yè)可配備執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師及以上技術職稱者。
22．D GSP中規(guī)定，在藥品批發(fā)企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是該企業(yè)的質量管理機構，注意并非個人。
24.E《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
25．B為藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療之間提供互聯網藥品交易服務的審批部門是SFDA。
28．E配制制劑的藥劑部門應設制劑室、檢驗室和質量管理組織，質量管理組織負責研究處理制劑質量問題、決定物料和中間體能否使用、不合格品審理等。
33．E定點零售藥店營業(yè)人員需經地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓合格。
34．C急救或特殊適應證的生物制品可納入醫(yī)保范圍，ABDE均為不能納入的藥品。
38．B A、E為非處方藥廣告可發(fā)布的范圍；C、D為非處方藥廣告必須有的內容。
59．A 60．D 61．A 59、61題均為對藥品的管理，故屬于SFDA職責；60題檢驗收費由財政部門主導負責，藥監(jiān)局參與。
71．D 72．B 73．E注意易混淆處：A標定藥品標準品是中檢所的職責，而非藥典委員會；C檢驗費收費辦法由財務部會同SFDA核定；而E收費標準由財務部會同價格主管部門核定。
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