A 化學(xué)動(dòng)力學(xué)是制劑穩(wěn)定性加速實(shí)驗(yàn)的理論依據(jù)，藥物制劑降解的規(guī)律，生產(chǎn)工藝過程的制定、處方設(shè)計(jì)及有效期的確定等均與之有關(guān)。
B 化學(xué)動(dòng)力學(xué)是研究化學(xué)反應(yīng)的速度以及影響速度的因素的科學(xué)。
C 反應(yīng)速度系指單位時(shí)間、單位體積中反應(yīng)物下降的量或產(chǎn)物生成量。
D 在藥物制劑的降解反應(yīng)中，多數(shù)藥物可按零級(jí)、一級(jí)反應(yīng)處理。
E 對(duì)于零級(jí)降解的藥物制劑，其反應(yīng)速度積公式為lgC=(-K/2.303)*t+lgC0
答案
11 下列各種藥物中哪個(gè)不能發(fā)生水解反應(yīng) A 鹽酸普魯卡因
B 乙酰水楊酸
C 青霉素和頭孢菌素等
D 巴比妥類
E 維生素C
答案
12 藥物穩(wěn)定與否的根本原因在于自身的化學(xué)結(jié)構(gòu)，外界因素則是引起變化的條件，影響藥物制劑降解的外界因素主要有 A pH值與溫度
B 溶劑介電常數(shù)及電子強(qiáng)度
C 賦型劑或附加劑的影響
D 水分、氧、金屬離子和光線
E 以上都對(duì)
答案
13 對(duì)于液體制劑，為了延緩藥物降解可采用下述那種措施 A 調(diào)節(jié)pH值或改變?nèi)苜|(zhì)組成
B 充入惰性氣體
C 加入附加劑如抗氧劑、螯合劑、抗光解劑等
D 改變劑型 E 以上措施均可采用
答案
14 對(duì)于固體制劑，延緩藥物降解措施有 A 加入干燥劑或（和）改善包裝
B 改變生產(chǎn)工藝和直接壓片、包衣等
C 改變劑型
D 制定穩(wěn)定的衍生物
E 以上措施均可采用
答案
15 下面關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法的敘述中，哪一條是錯(cuò)誤的 A 留樣觀察法的特點(diǎn)是能反應(yīng)實(shí)際情況，方法簡(jiǎn)便、易行，但費(fèi)時(shí)，不易及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正出現(xiàn)的問題。
B 加速實(shí)驗(yàn)即在較高濕度、較高溫度與強(qiáng)光條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以預(yù)測(cè)藥物在自然條件下的穩(wěn)定性。
C 帶包裝濕度加速試驗(yàn)是指取帶包裝試品置于相對(duì)濕度70%-80%的密閉容器中，在250C條件下放置3個(gè)月，觀察包裝情況，并按規(guī)定對(duì)有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。
D 去包裝濕度加速試驗(yàn)是指去去包裝供試品一定量置于開口的玻璃器皿內(nèi)，稱重，放置于高于藥品臨界相對(duì)濕度的環(huán)境中（如相對(duì)濕度75%或90.2%）、溫度250C，暴露時(shí)間視樣品性質(zhì)而定，一般為10天。
E 加速試驗(yàn)包括以下三個(gè)方面：①溫度加速試驗(yàn)；②濕度加速試驗(yàn)；③光加速試驗(yàn)。
答案
16 下述那種方法不能增加藥物的溶解度 A 加入助溶劑
B 加入非離子表面活性劑
C 制成鹽類
D 應(yīng)用潛溶劑
E 加入助懸劑
答案
17 下列有關(guān)藥物穩(wěn)定性正確的敘述是 A 亞穩(wěn)定型晶型屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定晶型，制劑中應(yīng)避免使用。
B 乳劑的分層是不可逆現(xiàn)象。
C 為增加混懸液穩(wěn)定性，加入的能降低Zeta電位、使粒子絮凝程度增加的電解質(zhì)稱為絮凝劑。
D 乳劑破裂后，加以震搖，能重新分散、恢復(fù)成原來狀態(tài)的乳劑。
E 凡給出質(zhì)子或接受質(zhì)子的物質(zhì)的催化反應(yīng)稱特殊酸堿催化反應(yīng)。
答案
18 關(guān)于藥物穩(wěn)定性的正確敘述是 A 鹽酸普魯卡因溶液的穩(wěn)定性受溫度影響，與pH值無關(guān)。
B 藥物的降解速度與粒子強(qiáng)度無關(guān)。
C 固體制劑的賦型劑不影響藥物穩(wěn)定性。
D 藥物的降解速度與溶劑無關(guān)。
E 零級(jí)反應(yīng)的反應(yīng)速度與反應(yīng)溶度無關(guān)。
答案
[B型題]
（19-23題）
A 60%-75%
B 60%-80%
C 2%-10%
D 0-30 0C
E 200C以下在藥品儲(chǔ)存中
19 冷庫溫度要求
答案
20 陰涼庫溫度要求
答案
21 常溫庫溫度要求
答案
22 冷庫相對(duì)溫度
答案
