一、公共科目
《藥事管理與法規(guī)》大綱內容，變化程度：★★★
2015年第七版考試大綱《藥事管理與法規(guī)》由原來6章基本內容和41個法律法規(guī)，調整為11章基本內容(考試重點內容)和47個附錄法律法規(guī)(【注意】此部分法律法規(guī)附錄在大綱中并未體現(xiàn)，預計是考試的非重點內容)。
(一)基本內容變化較大;增加了并融合了較多內容，在原有大綱基礎上增加如下內容：
1.執(zhí)業(yè)藥師管理
2.藥品與藥品安全管理
3.國家基本藥物制度
4.藥品研制與生產管理
5.藥品經營與使用管理
6.中藥飲片和中成藥管理
7.特殊管理的藥品管理
8.藥品說明書和標簽管理
9.藥品廣告管理與消費者權益保護
10.藥品安全法律責任
11.醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
(二)附錄部分法律法規(guī)基本保持不變，在原有基礎上增加如下法條：
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法;
2.關于《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的補充意見(2004年);
3.關于《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的補充意見(2008年);
4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法;
5.關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知;
6.關于發(fā)布《藥品經營質量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告。
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