對(duì)于《藥事管理與法規(guī)》的復(fù)習(xí)，建議考生們每天學(xué)習(xí)3～4小時(shí)，藥事管理與法規(guī)總復(fù)習(xí)時(shí)長(zhǎng)15天。以下整理“執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華考點(diǎn)：藥品管理法的宗旨”幫助大家熟悉相關(guān)知識(shí)點(diǎn)。

藥品管理法的宗旨 

加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 

主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 

1.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行許可證管理; 

2.從我國(guó)實(shí)際出發(fā)，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分別實(shí)行不同的質(zhì)量管理規(guī)范; 

3.取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一上升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)藥品實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理; 

4.區(qū)別藥品抽驗(yàn)和強(qiáng)制性檢驗(yàn)，實(shí)行不同的管理措施; 

5.增加了藥品分類管理制度; 

6.擴(kuò)大了假劣藥品的外延，并加大了處罰力度。

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