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    2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

    來源:233網(wǎng)校 2018年10月25日

    四、多項選擇題

    111.藥品說明書和標簽不得印制的內(nèi)容有( ?。?/p>

    A.“專利藥品”字樣

    B.“原裝進口”字樣

    C."企業(yè)形象標識”圖案

    D.“XX省專銷”字樣

    參考答案:ABD

    112.根據(jù)《關(guān)于加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時應(yīng)( ?。?/p>

    A.設(shè)置專柜

    B.開架銷售

    C.專冊登記

    D.專人管理

    參考答案:ACD

    113.關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,正確的有( ?。?/p>

    A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動

    B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材

    C.未經(jīng)批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥

    D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式

    參考答案:ACD

    114.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見),屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有(  )。

    A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為

    B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格

    C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復(fù)合型付費方式

    D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率

    參考答案:ABD

    115.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括( ?。?。

    A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品

    B.醫(yī)療機構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種不得超過3種

    C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

    D.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的采購原則

    參考答案:ACD

    116.根據(jù)《中華人民共和囯消費者權(quán)益保護法》,消費者通過合法批準的網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后,關(guān)于權(quán)益維護和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有( ?。?/p>

    A.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的銷售者要求賠

    B.消費者可以向批準網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的審批部門要求賠償

    C.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)運營安全維護單位要求賠償

    D.網(wǎng)絡(luò)平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償

    參考答案:AD

    117.在全面深化行政審批制度改革工作中,國務(wù)院決定將行政審批項日的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有( ?。?/p>

    A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

    B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證

    C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

    D.藥用輔料的注冊審批

    參考答案:AC

    118.根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有( ?。?/p>

    A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的

    B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的

    C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的

    D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的

    參考答案:ABCD

    119.根據(jù)《囯務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號),我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括( ?。?。

    A.對已經(jīng)批準上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價

    B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發(fā)機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥

    C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批

    D.提高藥品審批標準,將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中囯境內(nèi)上市銷售的藥品‘調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

    參考答案:ACD

    120.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有( ?。?。

    A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)

    B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年

    C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示

    D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊,必按規(guī)定完成繼續(xù)教育

    參考答案:BCD

    備考推薦

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