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    2005年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)真題

    來源:233網(wǎng)校 2006年6月4日

    考試大溫馨提示:08年執(zhí)業(yè)藥師考試還有一個多月,考試大現(xiàn)推出歷年真題,希望對大家有較多的幫助,為08年的藥師考試打下良好的基礎(chǔ)!

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    選擇藥師類型藥事管理與法規(guī)藥學(xué)專業(yè)知識(一)藥學(xué)專業(yè)知識(二)
    一、A型題題干在前,選項在后。共有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有一個為最佳答案,其余選項為干擾答案。
    1 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是(  )。
    A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
    B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
    C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
    D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
    E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
    【您的答案】B   
    【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。            
    2 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定( ?。?。
    A.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
    B.中華人民共和國藥典
    C.中藥飲片炮制規(guī)范
    D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法
    E.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
    【您的答案】E  
    【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第二十九條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。           
    3 題 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過( ?。?hr class="line"/>A.1年
    B.3年
    C.4年
    D.5年
    E.6年
    【您的答案】D 
    【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第三十四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期。
    4 題 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得( ?。?hr class="line"/>A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
    B.配備常用藥品和急救藥品
    C.配備中成藥
    D.配備非處方藥以外的藥品
    E.使用中藥飲片
    【您的答案】A  
    【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第六十七條個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。           
    5 題 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有(  )。
    A.標(biāo)簽
    B.中藥飲片標(biāo)識
    C.拉丁文名稱
    D.功能與主治內(nèi)容
    E.禁忌內(nèi)容
    【您的答案】D   
    【參考解析】: 本題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第四十五條生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。         
      

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