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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)真題：要求型
【2015年真題】31.關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是
A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作
B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書
C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件
D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息
【2015年真題】【66-67】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.己受理注冊申請的新藥
C.己過新藥檢測期的國產(chǎn)藥品
D.處于III期臨床試驗(yàn)的藥物
66.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告所有不良反應(yīng)的是
67.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報吿新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是
【2015年真題】【83-84】
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品
83.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是
84.在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是
【2016年真題】11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確是
A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
【2016年真題】29.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是
A.處方藥
B.注射劑
C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種
D.麻醉藥品和第一類精神藥品
【2016年真題】37.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是
A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.企業(yè)首營品種
C.所有進(jìn)口藥品
D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
【2016年真題】【56-57】
A.列入興奮劑目錄的利尿劑
B.A型肉毒毒素
C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.胰島素注射劑
56.藥品零售企業(yè)不得銷售的是
57.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是
【2017年真題】9.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型，用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)
【2017年真題】24.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是
A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2-3個定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)
B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用
C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管
解析：對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用。
【2017年真題】25.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品
B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品
C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售
D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售
【2017年真題】39.下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是
A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一
B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識
C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差
D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一
【2017年真題】【48-49】
A.橙色標(biāo)識
B.紅色標(biāo)識
C.綠色標(biāo)識
D.黃色標(biāo)識
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定
48.等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示
49.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示
【2017年真題】（四）
A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A五綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)藥師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。
102.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，正確的是
A.綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品
B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年
C.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》
D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)
【2017年真題】111.某藥品零售連鎖企業(yè)未按相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的是
A.對該藥品零售企業(yè)的行業(yè)應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰
B.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)
C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰
D.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品
【2017年真題】114.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應(yīng)包括
A.疫苗運(yùn)輸過程中的溫度變化
B.啟運(yùn)和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度
C.疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字
D.疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時間
【2017年真題】118.關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的有
A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)
B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)直驗(yàn)購買者的身份證并進(jìn)行登記
C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝
D.藥品零售企業(yè)不得開架含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理
【2018年真題】24.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法，錯誤的是
A.待銷售出庫的藥品，應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色
B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放
C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離，并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色
D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%~75%
【2018年真題】28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是
A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝
B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售
C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件
D.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書
【2018年真題】32.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法，錯誤的是
A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽
B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽
C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
D.用于運(yùn)輸、儲存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)
【2018年真題】[73~75]
A.用法用量
B.不良反應(yīng)
C.注意事項(xiàng)
D.警示語
73.欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，在藥品說明書中可查詢
74.欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說明書中可查詢
75.在藥品說明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是
【2018年真題】112.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時應(yīng)
A.設(shè)置專柜品
B.開架銷售
C.專冊登記
D.專人管理
【2019年真題】23.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是
A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申理購用印鑒卡
D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位
【2019年真題】29.關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是
A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營
B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)
C.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)
D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查
【2019年真題】39.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法，錯誤的是
A.應(yīng)具有相同的活性成分
B.質(zhì)量與療效一致
C.應(yīng)具有相同的處方工藝
D.具有生物等效性
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