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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點真題：分級型考點及相似考點
【2015年真題】3、關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是
A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素
【2015年真題】25.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括
A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可
B.藥品生產(chǎn)許可
C.進口藥品上市許可
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
【2015年真題】29.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是
A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣
B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費名義給對方單位或個人報銷費用的
C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的
D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的
【2015年真題】32.《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括
A.對行政機關(guān)做出的警告行政處罰不服的
B.對行政機關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的
C.對認為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的
D.對行政機關(guān)做的行政處分或其他人事不服的
【2015年真題】【54-55】
A.非限制使用級
B.禁止使用級
C.限制使用級
D.特殊使用級
54.價格昂貴的抗菌藥物屬于
55.經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于
【2015年真題】【80-82】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃芩
D.甘草
80.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是
81.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是
82.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是
【2016年真題】24.根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取制劑
C.中藥人工制品
D.已申請專利的中藥制劑
【2016年真題】34.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行
A.二級保護
B.三級保護
C.限量出口
D.一級保護
【2016年真題】【71-72】 A.石斛 B.茯苓 C.鹿茸（梅花鹿） D.穿山甲 國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理 71.作為一級保護野生藥材的是 72.作為二級保護野生藥材的是 【2016年真題】【78-79】 A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 B.醫(yī)療用毒性中藥飲片 C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品 D.國家重點保護野生藥材 根據(jù)《中藥品種保護條例》 78.可以申請中藥一級保護品種的是 79.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是 【2017年真題】2.關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是 A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險 B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險 D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素 【2017年真題】18.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是 A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件 B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件 C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律 D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律 【2017年真題】19.某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議，受理該行政復議申請的機關(guān)可以是 A.所在地省級人民政府 B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門 C.所在地市級人民政府 D.本縣人民法院 【2017年真題】【45-47】 A.非限制級抗菌藥物 B.重點監(jiān)測級抗菌藥物 C.特殊使用級抗菌藥物 D.限制級抗菌藥物 根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理 45.臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于 46.臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于 47.具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于 【2017年真題】【50-51】 A.龍膽 B.三七 C.梅花鹿（鹿茸） D.穿山甲 50.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是 51.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是 【2018年真題】3.關(guān)于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是 A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風險管理的全過程 B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系 C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理 D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風險降為零 【2018年真題】34.根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》國不屬于可申請行政復議的情形是（） A.對行政機關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的 B.對行政機關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的 C.對行政機關(guān)作出的行政處分不服的 D.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的 【2018年真題】[41~42] A.當歸 B.防風 C.杜仲 D.羚羊角 41.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是 42.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是 【2018年真題】[57~59] A.地方性法規(guī) B.法律 C.行政法規(guī) D.部門規(guī)章 57.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于 58.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于 59.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生，部令第81號）屬于 【2019年真題】24.關(guān)于行政許可的說法，錯誤的是 A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機關(guān)可以依法變更撤回已經(jīng)生效的行政許可 B.行政許可申請資料不全需要補全，行政機關(guān)應在法定期限內(nèi)一次性告知申請人 C.申請項不需要取得行政許可的，行政機關(guān)負有告知的義務 D.以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人未提出請求，不予撤銷 【2019年真題】31.根據(jù)法律層級，屬于部門規(guī)章的是 A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第709號令） B.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（國務院辦公廳字（201742號） C.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號） D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)（2016）31號） 【2019年真題】[64~66] A.中藥一級保護品種 B.毒性中藥飲片 C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準 D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑 64.相當于國家一級保護野生藥材物種的物種的人工制成品可以申請 65.向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是 66.限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是 【2019年真題】[75~77] A.二級保護野生藥材物種 B.中藥品種保護物種 C.一級保護野生藥材物種 D.三級保護野生藥材物種 根據(jù)（野生藥材資源保護管理條例》 75.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于 76.資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于 77.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應的物種屬于 備考推薦： 2015-2019年執(zhí)業(yè)藥師真題及答案專題 報名執(zhí)業(yè)藥師任意課程即送題庫VIP會員，包含智能題庫100%章節(jié)題量+2套考前點題/科+助教答疑，暢享更多題量。點擊了解>>
