4月2日,陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于在全省開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治工作的通知》,重點(diǎn)查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方藥銷售處方藥、審方流程不符合要求等違規(guī)行為,確保藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。具體通知如下:
關(guān)于在全省開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治工作的通知
各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(藥監(jiān)分局):
為全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線,按照全國(guó)及我省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在崗率不高、藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)不力、處方藥管理不規(guī)范等屢禁不止風(fēng)險(xiǎn)隱患,省局決定在去年整治成果基礎(chǔ)上,繼續(xù)在全省范圍內(nèi)開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、整治內(nèi)容
重點(diǎn)查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方藥銷售處方藥、審方流程不符合要求等違規(guī)行為,確保藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
二、工作安排
(一)自查整改階段(4月10日-5月10日)
藥品零售企業(yè)對(duì)照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,連鎖總部及門店對(duì)照《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理辦法》《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)施“七統(tǒng)一”管理的若干規(guī)定》,按照《陜西省關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》的要求開(kāi)展自查自糾工作,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、執(zhí)業(yè)藥師不能在職在崗、處方藥未經(jīng)審核銷售及使用不規(guī)范第三方遠(yuǎn)程審方服務(wù)平臺(tái)開(kāi)展業(yè)務(wù)等問(wèn)題主動(dòng)進(jìn)行整改,并將自查整改報(bào)告于5月10日前報(bào)各市(區(qū))藥監(jiān)分局“以下簡(jiǎn)稱分局”。
(二)監(jiān)督檢查階段(5月1日-6月30日)
各分局要制定詳細(xì)的專項(xiàng)整治工作方案,并充分利用區(qū)縣局監(jiān)管力量,結(jié)合日常監(jiān)管實(shí)際,認(rèn)真組織實(shí)施專項(xiàng)整治工作。
對(duì)企業(yè)自查整改后仍發(fā)現(xiàn)存在執(zhí)業(yè)藥師管理不規(guī)范、未按規(guī)定銷售處方藥及使用的遠(yuǎn)程審方功能流程不符合相關(guān)規(guī)定等行為的,記入企業(yè)失信檔案,列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象并向社會(huì)公示。
(三)督查指導(dǎo)階段(7月1日-7月31日)
省局將對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查和抽查,確保整治工作取得實(shí)效。對(duì)工作推進(jìn)不力及整治效果不佳的,將予以通報(bào)。
(四)總結(jié)檢查階段(8月1日-8月20日)
各分局要對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展情況、查處的典型案例、取得的成效、存在的問(wèn)題及建議等方面進(jìn)行總結(jié),并于8月20日前將總結(jié)報(bào)告報(bào)省局藥品流通監(jiān)管處。
三、工作要求
(一)各市藥監(jiān)分局及區(qū)縣局要高度重視此項(xiàng)工作,周密部署,夯實(shí)責(zé)任,確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。
(二)要結(jié)合日常監(jiān)管,多措并舉,對(duì)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處,絕不姑息。對(duì)查實(shí)的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為及時(shí)上報(bào)省局,省局將統(tǒng)一予以公告并撤銷相關(guān)人員的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;對(duì)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè),應(yīng)及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保等部門,建議取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格。
(三)廣泛宣傳引導(dǎo),推動(dòng)社會(huì)共治。積極開(kāi)展社會(huì)宣傳,提升公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質(zhì)量管理方面的認(rèn)識(shí),發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,切實(shí)保障公眾用藥安全有效。
陜西省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2020年4月2日
官方通知原文:www.sxfda.gov.cn/info/1006/37981.htm
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