12月1日,新版《藥品管理法》和《疫苗管理法》正式施行。國家為了徹底貫徹這兩法,加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督的管理,規(guī)范藥品生產(chǎn)活動。在12月10日,把《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。
在這兩個征求意見稿中,有以下幾點需要我們重點關(guān)注。
一、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當是執(zhí)業(yè)藥師
在《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中的明確指出:企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當是執(zhí)業(yè)藥師。
在2017年,國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中也提到“執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥?!?/p>
二、藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當在職在崗
《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中強調(diào)藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當在職在崗;未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員審核處方,不得銷售處方藥。
從征求意見稿中可以看出,國家極有可能大力發(fā)展藥學(xué)技術(shù)人員隊伍,要求有足夠多數(shù)量的藥學(xué)技術(shù)人員,可以為所在地的廣大群眾提供相對應(yīng)的藥學(xué)服務(wù)。也就是等于對執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量要求的更多,質(zhì)量要求的更高了。
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