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    藥監(jiān)局新規(guī):執(zhí)業(yè)藥師必須在職在崗!

    來源:國家藥品監(jiān)督管理局 2019年10月8日

    9月30日,國家藥監(jiān)局公布《藥品注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。在《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中,主要提到了執(zhí)業(yè)藥師必須在職在崗、配備數(shù)量。具體有哪些要求,一起來看一下!

    (1)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

    (2)經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),可以根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員。

    (3)企業(yè)營業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)在職在崗,并提供藥學(xué)服務(wù)。

    在這之前,有很多省份已經(jīng)開始開展遠(yuǎn)程審方。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前,已經(jīng)有山東、河北、黑龍江、湖南、海南、陜西、山西、福建、云南等省宣布全面推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方政策。其中有些省份在遠(yuǎn)程審方文件中明確說明了:藥品零售連鎖企業(yè)可試行開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及遠(yuǎn)程審方業(yè)務(wù),遠(yuǎn)程藥事服務(wù)不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),但可作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)的藥學(xué)服務(wù)補(bǔ)充手段。

    除此之外,開展遠(yuǎn)程審方,還需滿足其他嚴(yán)苛的要求,以陜西省為例:

    8月20日,陜西省藥監(jiān)局印發(fā)了《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心建設(shè)指導(dǎo)意見(試行)》(以下簡稱《意見》),該《意見》要求,“開展遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)中心的門店數(shù)不少于30家,100家以下連鎖門店遠(yuǎn)程服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師按門店數(shù)30%配備,超過100家門店的藥品零售連鎖企業(yè)每增加10個(gè)門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師,其中執(zhí)業(yè)中藥藥師配備數(shù)量不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的20%。”

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